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Es gibt immer wieder Firmen, die behaupten Sie würden
irgend wann einmal das erste nicht invasive Blutzuckermessgerät
auf den Markt bringen,
Die erste Firma die
das jedoch
wirklich gemacht hat, ist
Biocontrol Inc. Pittsbourgh USA.
Hier der Beleg.
Die
folgende Versuchsreihe
wurde von mir zur
Klärung
der folgenden Fragen durchgeführt:
1.
Wie
bestimmt
man
die Präzision des Diasensor 1000 ?
2.
Wie
bestimmt
man
die Genauigkeit des Diasensor 1000 ?
3. Welche
Geräte
wurden für die Untersuchung benötigt?
4. In
welcher
Reihenfolge
werden die Einzelmessungen durchgeführt?
5.
Wieviele
Messungen
wurden durchgeführt ?
6. Wie
sehen die
für
die Messung verwendeten Apparate und der Messplatz aus?
7. Wie
präzise
misst das Reflolux S, ein gewöhnliches BZ-Messgerät wie es
von
Diabetikern für die Blutzuckerselbstkontrolle verwendet wird ?
8. Wie
präzise
misst das HemoCue, ein Messgerät, das hauptsächlich in
Arztpraxen
und in Kliniken
verwendet
wird, und
welches für die Kalibrierung des Diasensor 1000 verwendet wurde ?
9. Wie
präzise
misst der Diasensor 1000 ?
10.
Welche
relative
Genauigkeit besteht zwischen dem invasiven HemoCue und dem
nicht-invasiven
Diasensor 1000 ?
11. Wie
wirkt
sich
ruhige, entspannte Schreibtischarbeit auf die relative Genauigkeit von
HemoCue und Diasensor 1000 aus ?
12. Wie
wirken
sich
leichte Bewegung und 20 Minuten Sport auf einem Heimtrainer am
Nachmittag
auf die relative Genauigkeit von HemoCue und Diasensor 1000 aus?
13. Wie
wirkt
sich
nervlicher Stress auf die relative Genauigkeit des HemoCue und des
Diasensor
1000 aus ?
14. Wie
wirken
sich
ungewohnte sportliche Anstrengung von 2 Stunden Dauer auf dem
Heimtrainer
auf die relative Genauigkeit des HemoCue und des Diasensor 1000 aus?
15. Kann
der
Diasensor
1000 dazu verwendet werden vor drohenden Hypoglykämien zu warnen ?
und
16. Wie
wirkt
sich
Alkohol auf die relative Genauigkeit von HemoCue und Diasensor 1000
aus.?
17. Zu
welchem
Zweck
kann der Diasensor 1000 verwendet werden ?
18.
Welche
Ursachen
hat die zu beobachtende Abnahme der Korrelation unter bestimmten
Bedingungen
wie Sport oder nach Stress ?
19. Weshalb kann
der
Diasensor 1000 nicht für die Hypoglykämie-Überwachung
eingesetzt
werden ?
20.
Welche
Möglichkeiten
gibt es um dieses Problem zu lösen und die relative Genaugkeit von
invasiver und nicht-invasiver Messung zu erhöhen ?
1.
Wie bestimmt
man die Präzision des Diasensor 1000 ?
Die Präzision eines
Messgerätes kann dadurch bestimmt werden, dass paarweise Messungen
mit dem selben Gerät durchgeführt werden. Im Idealfall
sollten
die beiden paarweise durchgeführten Messungen völlig
übereinstimmen,
wenn der Zeitraum zwischen den beiden Einzelmessungen kurz ist, und
sich
keine Änderung des tatsächlichen Wertes, von dem was gemessen
werden soll, ergibt.
2.
Wie bestimmt
man die Genauigkeit des Diasensor 1000 ?
Die relative
Genauigkeit
eines Messgerätes kann dadurch bestimmt werden, dass man paarweise
Messungen mit zwei verschiedenen Messgeräten durchführt.
3.
Welche
Geräte
wurden für die Untersuchung benötigt?
Die folgenden
Geräte wurden
für Teil 1 der
vergleichenden
Untersuchung verwendet.
1. Reflolux S -
ein
invasives
Messgerät
welches
gewöhnliche Teststreifen benötigt; Boehringer Mannheim
Deutschland
2. HemoCue - ein
invasives
Messgerät welches
eine
kleine Küvette, in der das Blut festgehalten wird verwendet;
HemoCue
AB, Schweden.
3. Diasensor
1000 -
nicht-invasives
Blut-Glucose
Messgerät,
Biocontrol Technology, Inc., Diasense, Inc; USA
4.
In
welcher
Reihenfolge
werden die Einzelmessungen durchgeführt?
Die Frage
ist
deshalb von
Bedeutung,
da für die Untersuchung der zeitliche Abstand zwischen zwei
Messungen möglichst kurz sein sollte, damit sich die
Messgröße,
hier die Blutglucose, möglichst wenig ändern kann.
Die einzelnen
Blutglucose-Messungen
wurden in der
folgenden
Reihenfolge mit den einzelnen Messgeräten durchgeführt:
1. Messung mit
Reflolux S
2. Messung mit
HemoCue
3. Messung mit
Diasensor 1000
4. Messung mit
Diasensor 1000
5.Messung mit
HemoCue
6. Messung mit
Reflolux S
Die
Durchführung der
insgesamt pro
Messdurchgang
6 Einzelmessungen dauerte durchschnittlich 7 Minuten.
5.
Wieviele
Messungen
wurden durchgeführt ?
Je mehr
Messungen eine Messreihe
enthält, desto
sicherer
ist das Ergebnis und desto genauer der ermittelte Wert.
Insgesamt wurden
100 solcher
Messdurchgänge
über
einen Zeitraum vom mehr als einem Monat ausgewertet.
Um zwei
Messwerte miteinander zu
vergleichen kann
man
einen Korrelations-Coeffizienten bilden.
Diesen Korrelations-Coeffizienten erhält
man, wenn man die beiden Werte durcheinander dividiert. Im Idealfall,
wenn
beide Werte gleich groß sind, erhält man die Zahl 1,00
. Je weiter der Korrelations-Coeffizient
von
1,00 entfernt ist, desto größer ist die Differenz zwischen
den
Messwerten.
6.
Wie sehen die
für die Messung verwendeten Apparate und der Messplatz aus?
Je
übersichtlicher der
Messplatz
und je
störungsfreier
von äußeren Einflüssen, desto sicherer ist das Ergebnis
und desto genauer der ermittelte Wert:
Bild der
für die Messung
verwendeten Apparate
7.
Wie
präzise
misst das Reflolux S, ein gewöhnliches BZ-Messgerät wie es
von
Diabetikern für die Blutzuckerselbstkontrolle verwendet wird ?
Das Reflolux S
erreichte in der
Versuchsreihe einen
Korrelations-Coeffizienten
von 0,915, damit betrug die Abweichung von zwei kurz nacheinander
gemessenen
Werten im Durchschnitt 8,5 % .
8.
Wie
präzise
misst das HemoCue, ein Messgerät, das hauptsächlich in
Arztpraxen
und in Kliniken
verwendet wird,
und
welches
für
die Kalibrierung des Diasensor 1000 verwendet wurde ?
Das HemoCue
erreichte in der
Versuchsreihe einen
Korrelations-Coeffizienten
von 0,959, damit betrug die Abweichung von zwei kurz nacheinander
gemessenen
Werten 4,1 % .
Daraus ergibt
sich, dass das
HemoCue in
der
Verschsreihe
unter gleichen Bedingungen mit größerer Präzision
misst,
als das Reflolux S.
9.
Wie
präzise
misst der Diasensor 1000 ?
Der Diasensor
1000 erreichte in
der
Versuchsreihe
einen
Korrelations-Coeffizienten von 0,820, damit betrug die
durchschnittliche
Abweichung 18,0 %
Daraus ergibt
sich, dass die
Präzision des
Diasensor
1000 deutlich unter der Präzision der beiden invasiven
Messgeräte
liegt.
10.
Welche
relative
Genauigkeit besteht zwischen dem invasiven HemoCue und dem
nicht-invasiven
Diasensor 1000 ?
Um die relative
Genauigkeit zu
bestimmen
wurde der
Korrelations-Coeffizient
zwischen dem HemoCue und dem Diasensor 1000 berechnet, er betrug 0,753.
Damit lag die
Abweichung zwischen
invasiver und
nicht-invasiver
Messung durchschnittlich bei 24,7 %.
An einem
Beispiel
ausgedrückt, wenn
das HemoCue
einen
Blutzuckerwert von 100 mg/dl anzeigt,
dann kann der
Diasensor 1000 einen
BZ-Wert
von 124,7
mg/dl aber auch von 75,3 anzeigen.
Es muss dabei
noch
berücksichtigt
werden, dass
es
sich hierbei um eine durchschnittliche Abweichung der Messwerte
handelt,
und dass im Einzelfall die Abweichung auch viel kleiner oder viel
größer
sein kann.
Daher wurde eine
weitere
Untersuchung
durchgeführt,
zu dem Zweck herauszufinden, unter welchen Bedingungen die relative
Genauigkeit
der nicht-invasiven Messung gering ist, um letztendlich herauszufinden,
was die Messung stört.
Teil 2
Vergleichende
Untersuchung
zwischen
nicht-invasiver
Blutglucosebestimmung
mit dem Diasensor 1000 und invasiver Blutglucosebestimmung mit dem
HemoCue
Blutglucose Messgerät.
Ziel:
Ziel der
Untersuchung war es,
herauszufinden, ob der
Diasensor
1000 anstelle eines invasiven Blutzucker-Messgerätes für die
intensivierte Diabetes-Therapie verwendet werden könnte.
Methode:
Es wurden an
fünf Tagen, in
definierten
Situationen,
jeweils paarweise, nach jeweils 15 Minuten insgesamt 50
Blutzuckermessungen
pro Tag durchgeführt. Also insgesamt 250 paarweise Messungen.
Es handelte sich
um folgende Tage:
11.
12. 99;
18.
12. 99; 10.01.00; 22.11.00; 28.01.00.
Für die
nicht-invasive
Messung wurde ein
Diasensor
1000 verwendet.
Für die
invasive Messung ein
HemoCue,
um eine
Standardmessung
zu erhalten.
Es wurden die
Korrelations-Coeffizienten
für
jedes
einzelne Paar und die durchschnittliche Korrelation der einzelnen Tage
berechnet. Es wurden Grafiken angefertigt, welche das
Blutzucker-Tagesprofil
eines jeden der oben angeführten Tage zeigen.
11.12.99
11.
Wie wirkt
sich
ruhige, entspannte Schreibtischarbeit auf die relative Genauigkeit von
HemoCue und Diasensor 1000 aus ?
Situation: So
wenig Bewegung wie
möglich.
Arbeit
am Schreibtisch.
Wertetabelle
für den
11.12.1999
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
7:27
3,5
8,83
5N 6B 4 BE 0,396
7:45
3,7
11,8
0,314
7:59
5,9
9,08
Duschen
0,605
8:17
9,2
16,5
0,558
8:31
11,9
10,0
0,840
8:44
14,6
13,0
0,890
9:00
16,4
16,4
Tätigkeit im 1,000
9:17
17,8
18,1
Sitzen
0,983
9:30
18,5
17,7
0,957
9:46
18,1
20,2
0,896
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,748
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
10:00
17,6
20,2
0,871
10:15
16,8
21,1
0,796
10:30
15,8
18,8
0,840
10:44
15,0
18,6
0,806
10:59
14,7
18,2
0,808
11:15
13,3
20,9
0,636
11:30
13,0
20,3
0,640
11:44
12,0
18,5
0,649
12:00
11,3
15,8
0,715
12:15
10,8
18,5
0,584
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,735
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
12:30
10,5
18,2
0,577
12:45
9,8
18,0
6N
0,544
12:59
9,2
14,9
0,617
13:15
8,7
15,5
4BE
0,561
13:30
9,3
16,6
0,560
13:42
11,1
14,6
Kaffee
0,760
14:01
12,1
15,3
10min Bewegung 0,791
14:16
13,2
20,2
0,653
14:29
12,4
16,7
0,743
14:46
11,5
14,9
0,772
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,658
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
15:01
10,5
14,6
0,719
15:29
8,9
13,3
0,669
15:43
8,7
17,2
0,506
16:00
8,2
12,8
0,641
16:17
6,9
7,78
0,887
16:33
5,8
8,28
0,700
16:46
5,3
9,28
0,571
17:01
5,0
10,9
0,459
17:13
4,9
12,5
0,392
17:31
4,3
5,45
0,789
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,633
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
17:46
3,8
7,05
0,539
18:01
3,3
9,75
0,338
18:16
3,7
7,85
0,471
18:29
3,5
9,25
0,378
18:43
3,4
10,7
2BE
0,318
18:59
5,8
7,27
5N 3BE 0,798
19:16
9,8
11,7
0,838
19:28
10,7
11,6
0,922
19:45
8,4
12,7
0,661
20:01
8,3
16,2
0,512
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,578
Gesamtkorrelation
des
11.12.99
0,670
- Beim Betrachten
der Grafik
fällt
auf, dass die
BZ-Wertekurve des Diasensor 1000 viel unregelmäßiger
verläuft,
als die BZ-Wertekurve des HemoCue Messgerätes.
- Im Bereich des
steilen Anstieges
des
BZ-Wertes im
Zeitraum
von 7:27 Uhr bis 9:30 Uhr folgt die Kurve der BZ-Werte des Diasensor
1000
den BZ-Werten des HemoCue Messgerätes ziemlich dicht. In diesem
Bereich
liegen die BZ-Werte des Diasensor 1000 unter den BZ-Werten des HemoCue.
- Während des
anschließenden
flachen
Abfallens
der Wertekurve des HemoCue liegen die Werte des Diasensor 1000 stets
über
den HemoCue Werten.
- Das Abfallen der
BZ-Werte in den
Bereich
von 5 mmol/l
zwischen 17:30Uhr und 19:00 Uhr zeigt der Diasensor 1000 nicht an.
18.12.99
12.
Wie
wirken
sich leichte Bewegung und 20 Minuten Sport auf einem Heimtrainer am
Nachmittag
auf die relative Genauigkeit von HemoCue und Diasensor 1000 aus?
Situation:
Leichte Bewegung: 20
Minuten
Sport am
Nachmittag
Wertetabelle
für den 18.12.2000
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
6:16
12,8
18,7
5N
6B
0,684
6:32
12,6
13,5
5min Gymnastik 0,933
6:46
13,1
21,2
Duschen 0,618
7:02
12,4
18,0
2BE Kaffee 0,689
7:16
11,0
14,9
0,738
7:27
10,8
17,9
0,603
7:48
11,6
14,0
0,829
8:02
11,5
15,1
0,762
8:14
11,6
14,0
0,829
8:30
9,7
17,4
0,557
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,724
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
8:47
6,7
12,5
0,536
8:59
4,6
9,55
0,482
9:17
2,4
11,5
2
BE
0,209
9:31
2,7
4,65
3BE
0,581
9:46
4,8
5,75
0,991
10:01
6,4
7,65
Bewegung
0,837
10:15
5,2
12,1
0,430
10:32
4,2
7,61
0,552
10:48
4,7
8,41
0,559
11:02
3,7
4,41
0,839
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,602
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
11:16
3,3
4,51
2BE
0,732
11:31
5,1
9,41
0,542
11:46
5,6
5,91
0,948
12:00
5,5
3,31
0,602
12:20
5,0
6,61
0,756
12:32
4,8
2,81
0,585
12:44
4,7
8,71
0,540
13:02
3,9
3,11
1BE
0,797
13:15
3,8
5,31
0,716
13:31
7,6
2,91
0,383
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,660
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
13:46
11,2
10,4
Kaffee
0,929
14:02
12,6
10,2
0,810
14:18
12,8
14,6
0,877
14:29
13,7
12,4
0,905
14:47
14,1
13,3
0,943
15:00
12,5
17,3
10 min Sport 0,723
15:15
9,1
22,8
10 min Sport 0,399
15:30
9,0
15,7
0,573
15:46
8,8
10,4
0,846
16:01
8,6
11,1
0,775
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,778
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
16:17
7,6
13,6
0,559
16:30
7,6
8,38
0,907
16:43
7,5
7,86
Kaffee Stress 0,954
17:02
8,0
6,26
0,783
17:30
7,2
6,26
0,869
17:48
7,4
7,16
0,968
18:16
7,2
7,54
0,955
18:31
7,3
8,94
4N
0,817
18:46
7,4
9,94
0,744
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,822
Gesamtkorrelation
des
18.12.99
0,717
- Beim
Betrachten der Grafik
fällt
auf, dass
die
BZ-Wertekurve des Diasensor 1000 viel unregelmäßiger
verläuft,
als die BZ-Wertekurve des HemoCue Messgerätes.
- Während des
Abfallens der
Wertekurve
im Bereich
von 6:16 Uhr bis 9:17 Uhr liegen alle Werte des Diasensor 1000
über
den Werten des HemoCue Messgerätes.
- Den kurzzeitig
hypoglykämischen
Bereich von 3
mmol/l um 9:17 Uhr zeigt der Diasensor 1000 nicht an.
- Im Breich von
11:16 bis 15:15
liegen die
Werte des
Diasensor 1000 abwechselnd über und unter den Werten des HemoCue
Messgerätes.
- Um 15:15 Uhr, zu
dem Zeitpunkt als
20
Minuten Sport
getrieben wurde, liegt der Wert des Diasensor 1000 weit über dem
Wert
des HemoCue Messgerätes.
14.01.00
13.
Wie wirkt
sich
nervlicher Stress auf die relative Genauigkeit des HemoCue und des
Diasensor
1000 aus ?
Situation:
Leichte Bewegung, kein
Sport,
Situation
nach
einem anstrengenden bis stressigen arbeitsreichen Vormittag.
Wertetabelle
für den 14.01.2000
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
13:03
6,4
10,9
5N
0,587
13:15
5,3
9,59
0,553
13:29
4,6
4,34
0,954
13:45
3,7
(lo)4,49
5BE
0,824
14:01
5,5
3,79
0,689
14:19
7,7
(lo)(lo)4,99
0,648
14:31
9,0
3,89
0,432
14:46
8,1
6,69
0,825
14:69
7,5
5,69
0,759
15:15
7,2
3,39
0,5l
Wasser 0,471
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,674
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
15:30
6,6
5,19
0,786
15:44
6,1
(lo)
5,99
0,982
16:00
5,8
6,36
0,912
16:14
4,1
3,29
2
BE
0,802
16:30
4,6
(lo)4,39
0,954
16:45
5,1
2,99
0,586
17:02
5,0
(lo)(lo)5,09
0,982
17:16
5,3
(lo)(lo)3,99
0,640
17:33
6,4
(lo)4,79
0,748
17:46
5,3
3,29
0,613
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,805
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
18:01
5,4
3,99
0,5l
Wasser
0,739
18:15
4,7
(lo)3,49
0,743
18:30
4,3
(lo)(lo)(lo)
4N
2BE
0,00
18:45
4,2
(lo)3,79
0,902
19:01
3,9
(lo)(lo)(lo)
3BE
0,0
19:17
4,0
(lo)(lo)4,69
0,853
19:45
6,2
3,29
0,526
20:00
4,9
(lo)(lo)6,86
0,714
20:16
4,4
4,09
0,930
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,541
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
20:29
3,6
(lo)(lo)(lo)
3BE
0,0
20:46
3,6
4,19
0,859
21:00
4,2
6,69
0,628
21:16
5,1
4,99
0,978
21:29
6,1
2,99
0,490
21:45
6,8
(lo)4,89
0,719
21:59
6,7
(lo)3,09
0,461
22:15
6,6
3,39
0,514
22:31
7,4
(lo)3,89
0,526
22:45
7,9
2,99
0,378
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,555
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
23:00
7,4
8,29
0,893
23:16
7,6
7,49
0,986
23:30
7,7
(lo)4,69
0,583
23:45
8,3
9,15
0,907
24:00
8,3
7,09
0,854
00:15
9,0
7,09
0,788
00:30
9,2
6,79
0,738
00:45
9,3
9,99
0,921
01:00
9,7
9,79
0,990
01:15
9,4
4,99
0,531
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,820
Gesamtkorrelation
des
14.01.2000 und
15.01.2000
0,679
- Beim Betrachten
der Grafik
fällt
auf, dass die
Wertekurve des Diasensor 1000 viel unregelmäßiger
verläuft,
als die Wertekurve des HemoCue Messgerätes.
- Die meisten Werte
des Diasensor
1000
liegen in dieser
Situation unter den Werten des HemoCue.
- Im Zeitraum
zwischen 18:15 Uhr und
20:30
kann der
Diasensor
1000 nach dreimaligem erfolglosen Versuch keinen Glucosewert berechnen,
sondern liefert die Störungsmeldung : out of range error lo,
gibt also an, dass
der Gucosewert
außerhalb des
Messbereiches liege, weil er zu niedrig sei.
22.01.00
14.
Wie
wirken
sich ungewohnte sportliche Anstrengung von 2 Stunden Dauer auf dem
Heimtrainer
auf die relative Genauigkeit des HemoCue und des Diasensor 1000 aus?
Zwei Stunden
Sport auf dem
Heimtrainer
am Vormittag
Wertetabelle
für den 22.01.2000
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
06:30
13,4
16,7
QC 16,2 pass 0,802
06:45
14,0
19,7
5N6B
0,711
07:02
13,3
12,3
0,925
07:16
13,8
16,0
0,863
07:30
14,2
13,7
0,965
07:46
14,3
15,8
0,905
08:02
10,8
14,8
3
BE
0,730
08:15
16,3
18,9
10min Sport 0,862
08:30
16,2
24,9
10min Sport 0,651
08:44
16,6
27,6
10min Sport 0,601
0,5
l Wasser
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,741
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
08:59
12,8
27,5
10min Sport 0,465
09:15
11,2
26,4
10min Sport 0,424
09:29
8,5
23,8
10min Sport 0,336
09:46
6,5
25,2
10min Sport 0,258
10:00
5,0
24,3
10min Sport 0,206
10:02
4,9
19,8
mit
Wasser
0,247
Schweiss
abgespült
10:08
4,3
22,5
Arm in kaltes 0,191
Wasser
gehalten
10:12
4,1
19,2
Training Ende 0,214
10:29
3,1
14,0
Duschen 3BE 0,221
10:45
2,8
6,6
3
BE
0,424
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,299
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
11:01
3,4
5,6
0,607
11:14
5,1
4,7
0,461
11:30
7,4
(lo)8,90 kurze
körperliche
0,831
Anstrengung
11:45
8,5
5,30
0,624
12:00
9,3
7,70
0,828
12:16
10,6
7,50
0,708
12:32
9,5
6,50
0,684
12:46
9,4
6,00
0,638
13:01
8,9
9,60
0,927
13:16
7,5
4,70
0,627
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,694
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
13:34
6,0
3,40
0,567
13:47
5,6
(lo)
3,70
0,661
14:00
5,0
(lo)(lo)5,40
0,926
14:17
4,1
(lo)(lo)4,50
3N
0,911
14:29
3,8
(lo)(lo)(lo)
3BE
0,0
14:44
4,6
(lo)(lo)(lo)
3BE
0,0
15:01
5,5
(lo)3,9
0,355
15:17
6,3
4,20
0,667
15:31
5,7
4,80
0,525
15:46
6,3
6,20
0,984
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,560
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
16:03
6,3
4,00
0,635
16:32
6,9
4,60
0,667
16:47
7,3
(lo)6,10
0,836
17:04
7,0
3,70
0,529
17:16
7,1
4,40
0,620
17:33
7,7
2,80
0,364
17:46
8,3
4,80
0,578
18:01
8,9
6,80
0,764
18:15
9,2
3,60
0,283
18:30
9,4
(lo)7,80
0,830
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,611
Gesamtkorrelation
für den
22.01.2000
0,581
- Beim Betrachten
der Grafik
fällt
auf, dass die
Wertekurve des Diasensor 1000 viel unregelmäßiger
verläuft,
als die Wertekurve des HemoCue Messgerätes.
- Währen des
Sports im
Zeitraucm
von 8:15
Uhr bis 12:12 Uhr zeigt sich eine signifikante Differenz zwischen den
Werten
des Diasensor 1000 und den Werten des HemoCue Messgerätes.
Während
das HemoCue Messgerät einen stetigen Abfall des BZ-Wertes anzeigt,
was physiologisch auch zu erwarten war, zeigt der Diasensor 1000 einen
Anstieg der Glucosewerte auf nahezu 28 mmol/l an.
- Nach Beendigung
des Sportes
fällt
die Wertekurve
des Diasensor 1000 steil ab.
- Den kurzzeitig
hypoglykämischen
Bereich um
10:45Uhr
zeigt der Diasensor 1000 nicht an.
- Nach dem Sport in
der Zeit von
11:30 Uhr
bis 18:30
Uhr liegen die Diasensor 1000 Werte vorwiegend unter den HemoCue Werten.
- Im Zeitraum von
14:29 Uhr bis 14:
45 Uhr kann
der Diasensor 1000 nach dreimaligem erfolglosen Versuch keinen
Glucosewert
berechnen, sondern liefert die Störungsmeldung: out of range error
lo, gibt also an, dass der Blutglucosewert außerhalb des
Messbereichs
liege, weil er zu niedrig sei.
28:01:00
15.
Kann der
Diasensor
1000 dazu verwendet werden vor drohenden Hypoglykämien zu warnen ?
und
16.
Wie wirkt sich Alkohol auf
die
relative Genauigkeit von HemoCue und Diasensor 1000 aus.?
Situation:
Leichte
hypoglykämische
Episode am
Nachmittag
nach einem stressreichen arbeitsreichen Vormittag. Effekt von 0,5 Liter
Rotwein am Abend.
Wertetabelle
für den 28.01.00
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
13:15
10,2
9,7
6N; QC 16,2 pass 0,951
13:32
8,8
8,0
0,909
13:47
8,4
4,7
4BE
0,560
14:00
9,8
3,4
Kaffee
0,347
14:16
8,8
2,8
0,318
14:33
8,8
3,7
leichte
körperliche 0,420
14:47
7,6
5,4
Arbeit
0,711
15:02
6,2
(lo)(lo)3,8
0,613
15:17
5,0
4,0
0,5l
Wasser
0,800
15:30
4,7
(lo)(lo)4,7
0,959
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,659
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
15:45
4,2
(lo)(lo)3,7
subjektive
0,881
Hypoglykämie
-
Wahrnehmnung
16:01
2,8
(lo)(lo)(lo)
3BE
0,0
16:18
3,5
(lo)(lo)(lo)
0,0
16:32
5,1
(lo)(lo)(lo)
0,0
16:45
6,3
(lo)(lo)(lo)
0,0
17:02
7,3
(lo)3,8
0,521
17:15
7,9
(lo)4,2
0,532
17:26
7,7
(lo)3,9
0,506
17:46
9,0
(lo)(lo)3,7
0,411
18:02
10,0
(lo)5,4
Halsschmerzen 0,540
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,339
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
18:17
11,6
7,4
0,638
18:33
12,4
6,6
5N
0,532
18:46
13,3
5,1
0,383
19:02
13,1
7,3
0,557
19:16
11,4
5,4
0,474
19:31
8,0
8,2
3BE
0,976
19:47
5,9
2,9
0,492
20:01
4,6
5,9
1BE
0,780
20:17
5,1
(lo)(lo)(lo)
0,0
20:33
4,8
(lo)4,7
0,979
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,581
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
20:48
4,9
3,4
Glas Rotwein 0,694
21:02
4,0
4,6
0,870
21:15
4,7
6,8
0,691
21:32
4,8
5,8
0,828
21:45
5,2
3,4
4B 2,5
BE
0,654
22:00
4,3
6,0
0,717
22:15
5,6
8,0
0,700
22:30
6,3
4,7
0,746
22:51
6,9
11,2
0,616
23:03
6,4
5,62
0,878
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,739
Zeit:
HemoCue:
Diasensor
1000: Bemerkung: Korrelation:
23:18
6,2
6,12
0,987
23:32
5,9
(lo)(lo)3,32
0,563
23:45
6,6
(lo)(lo)(lo)
0,0
24:00
6,7
(lo)4,02
0,600
00:15
6,5
(lo)(lo)(lo)
0,0
00:32
6,7
(lo)(lo)7,32
0,915
00:45
7,1
(lo)5,02
0,707
01:01
7,8
(lo)4,92
0,631
01:15
7,4
(lo)7,72
0,959
01:32
6,9
4,82
0,699
Durchschnittliche
Korrelation dieser
10
Werte:
0,606
Gesamtkorrelation
für den
28.01.2000
0,585
- Beim
Betrachten der Grafik
fällt
auf, dass
die
Wertekurve des Diasensor 1000 viel unregelmäßiger
verläuft,
als die Wertekurve des HemoCue Messgerätes.
- Im Bereich von
13:15 Uhr bis 19:30
Uhr
liegen die
Diasensor
1000 Werte unter den Werten des HemoCue Messgerätes.
- Im Anschluss an
die kurze
hypoglykämische
Episode
um 16:16 Uhr kann der Diasensor 1000 nach dreimaligem erfolglosen
Versuch
keinen Glucosewert berechnen, sondern liefert über den Zeitraum
von
einer Stunde die Störungsmeldung: out of range error lo, gibt also
an, dass der Blutglcosewert außerhalb des Messbereichs liege,
weil
er zu niedrig sei.
- Nach 0,5 Liter
Rotwein am
Abend
liegen einige
Werte des Diasensor 1000 im Zeitraum von 20:30 Uhr bis 23: 18 Uhr
zunächst
über den Werten des HemoCue, danach wieder unter den Werten des
HemoCue
Messgerätes
- Um 23:45 Uhr und
um 00:15 Uhr kann
der
Diasensor 1000
nach dreimaligem erfolglosen Versuch keinen Glucosewert berechnen,
sondern
liefert über den Zeitraum von einer Stunde die
Störungsmeldung:
out of range error lo, gibt also an, dass der Blutglucosewert
außerhalb
des Messbereichs liege, weil er zu niedrig sei.
17.
Zu
welchem
Zweck kann der Diasensor 1000 verwendet werden ?
11.
Juni
1999;
Empfehlung
des Herstellers Biocontrol Inc. für die Benutzung des Diasensor
1000.
Biocontrol
Technology
empfiehlt,
daß die über einen Zeitraum von 2 - 4 Wochen, mit Hilfe des
Diasesnor 1000 gewonnenen Blutzuckerwerte, zusammen mit weiteren
Informationen
von Ärzten dazu benutzt werden sollen, um die Insulin - Dosis
einzustellen.
Einzelne
Testergebnisse sollen
nicht
dazu verwendet werden, die Insulindosis anzupassen.
Der
Diasensor 1000
ist nicht
dafür
vorgesehen Hypoglykämien festzustellen, oder den Blutzucker
zur Feststellung von Hypoglykämien ( Unterzuckerungen ) zu
überwachen.
Dieser
Empfehlung möchte ich
mich
aufgrund
obiger
privat durchgeführten Untersuchung vollinhaltlich
anschließen.
18.
Welche
Ursachen
hat die zu beobachtende Abnahme der Korrelation unter bestimmten
Bedingungen
wie Sport oder nach Stress ?
19.
Weshalb
kann
der Diasensor 1000 nicht für die
Hypoglykämie-Überwachung
eingesetzt werden ?
Hypothese:
1. Bei
sportlicher Betätigung
öffnen sich
die
Kapillaren auch in dem Bereich, der vom Diasensor 1000 mit
Infrarotstrahlung
gemessen wird. Dieser Bereich wird bei sportlicher Betätigung
stärker
durchblutet als gewöhnlich. Dadurch enthält dieser Bereich
mehr
Blut als gewöhnlich und der Diasensor 1000 berechnet daher
aufgrund
der größeren Blutmenge einen höheren BZ-Wert.
2. Nach
Anstrengung und Stress
schließen sich
die
Kapillaren auch in dem Bereich, der vom Diasensor 1000 mit
Infrarotstrahlung
gemessen wird. Dieser Berich wird nach Stress oder Anstrengung
schwächer
durchblutet als gewöhnlich. Dadurch enthält dieser Bereich
weniger
Blut als gewöhnlich und der Diasensor 1000 berechnet einen
niedrigeren
BZ-Wert.
3. Erfolgt eine
Hypoglykämie
während einer
sportlichen
Betätigung, so kann der Diasensor 1000 diese nicht feststellen, da
der verminderte BZ- Gehalt des Blutes durch eine Öffnung der
Kapillaren
und damit eine stärkere Durchblutung überlagert wird.
4. Erfolgt eine
Hypoglykämie
nach
Anstrengung
und
Stress, so zeigt der Diasensor 1000 bis zu einer Stunde nach der
Hypoglykämie
immer noch zu niedrige BZ-Werte an, weil der Anstieg des Blutzuckers
durch
eine Verengung der Kapillaren und damit eine geringere Durchblutung
überlagert
wird.
20.
Welche
Möglichkeiten
gibt es um dieses Problem zu lösen und die relative Genaugkeit von
invasiver und nicht-invasiver Messung zu erhöhen ?
Vorschlag zur
Behebung des
Problemes:
Um das Problem
zu beheben und die
relative
Genauigkeit
der nicht-invasiven Messung des Blutzuckers mit Hilfe der
Infrarottechnologie
zur verbessern möchte ich vorschlagen, einen oder mehrere weitere
Parameter in die Messungen aufzunehmen, um die tatsächlich im
Gewebe
vorhandene Blutmenge parallel zur Glucose-Messung zu bestimmen. Danach
kann diese Korrekturgröße in den Algorythmus zur Berechnung
der Blutglucose als Korrekturfaktor aufgenommen und der BZ-Wert
entsprechend
der Durchblutung nach oben oder unten korrigiert werden.
Als Parameter
könnten
möglicherweise der
Blutfarbstoff
Hämoglobin oder andere im Blut möglichst konstant vorhandene
Blut-Bestandteile dienen.
|
